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一進口藥品暫停銷售并召回!
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1月29日,國家藥監局官網發布公告稱,近期,國家藥監局對西班牙國際新化學藥廠(Cheminova Internacional S.A.)組織開展藥品境外生產現場檢查,檢查品種為吡硫翁鋅氣霧劑(英文名:Pyrithione Zinc Aerosol;進口藥品注冊證號:H20140563)。檢查發現該品種變更部分輔料未向中國申報,部分批次產品的長期穩定性試驗結果不符合相關標準。

綜合評定認為,該品種生產不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》。為保證公眾用藥安全,國家藥監局決定,自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,并對相關問題依法調查處理;各進口口岸藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關憑證;要求西班牙國際新化學藥廠對吡硫翁鋅氣霧劑產品實施召回。

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